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Guida dispositivi CE

guida dispositivi CE

Guida ai dispositivi CE

Guida ai dispositivi CE
In particolare ci riferiamo ai dispositivi medici di classe 1 CE.

Cos’è un dispositivo medico classe 1? (direttiva CEE 93/42)

Un dispositivo medico così come definito dai decreti legislativi è da ritenersi qualunque strumento, apparecchio, impianto, software, sostanza o altro prodotto utilizzato da solo o in combinazione con altri dispositivi o accessori, compreso il software destinato dal fabbricante ad essere impiegato specificamente con finalità diagnostiche o terapeutiche, necessario al corretto funzionamento del dispositivo e destinato dal fabbricante ad essere impiegato sull’uomo a fini di:

  • diagnosi, prevenzione, controllo, terapia o attenuazione di una malattia;
  • diagnosi, controllo, terapia, attenuazione o compensazione di una ferita o di un handicap;
  • studio, sostituzione o modifica dell’anatomia o di un processo fisiologico;
  • intervento sul concepimento.

 

Che dispositivi medici di classe 1 Ce potete acquistare da noi?

Da noi potete acquistare materassi, reti, poltrone e guanciali. Trovate una carrellata di questi prodotti cliccando qui.

Chi può acquistare dispositivi medici classe 1 Ce con iva agevolata al 4%?

Possono acquistare dispositivi medici classe 1 Ce con iva agevolata al 4% (invece che 22%) :

  • le persone con disabilità certificata dalla Commissione medica ai sensi dell’art. 4 della legge 104 del 1992;
  • le persone ritenute invalide da altre Commissioni mediche pubbliche che hanno attestato l’invalidità civile, di guerra e di lavoro.

Che documentazione è necessaria per l'acquisto di dispositivi medici classe 1 CE con iva agevolata al 4%?

  • copia del documento di identità
  • certificato attestante l'invalidità funzionale permanente rilasciato dall’azienda sanitaria locale competente o dalla commissione medica integrata.

Approfondimenti

Per approfondire l'argomento potete consultare consultare la guida predisposta dall’Agenzia delle Entrate cliccando qui  Guida alle agevolazioni fiscali per le persone con disabilità.

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